#138 Entre prohibir y no aprobar hay una diferencia muy grande. Suiza simplemente dice que tiene X criterios. Si presentas X información y cumples lo que se pide, pasas el corte, si no, pues no. Para la de AstraZeneca.
Lo que ha dicho Swissmedic (el equivalente a la Agencia Europea del Medicamento) es esto:
To obtain a conclusive assessment, the applicant will among other things have to submit additional efficacy data from a Phase III trial under way in North and South America, and these will have to be analysed
De hecho no se descarta una aprobación en el futuro.
#144 ¿En qué momento han dejado de ser seguras? A ver si ahora el tener fiebre el primer día, dolor en el brazo o dolores articulares es algo nuevo, inesperado o que haya cambiado algo.